南京药厂净化车间

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：任何进入生产区的人员均应当按照规定程序进行洗手、更衣、消毒。操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。清洁天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清洁、后消毒。应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。所采用消毒剂，每月轮换使用。配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，现用现配。洁净区内应当避免使用易脱落纤维的容器和物料。人流和物流系统；工艺管路系统；维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成。南京药厂净化车间

持续说下净化车间恒温恒湿工作原理：除湿原理：当净化车间湿度高于所设定的温度5%之时，机器温湿度传感器会将其发现，并由其主机控制器向车间外发送信号并启动车间外机压缩机。车间内双系统的其间一组可以秒变成为冷凝器发挥制热作用，另一组发挥蒸发器作用进行制冷除湿，这可以在不改动车间内温度的情况下快速除湿。净化车间内温度高于设定温度时，净化系统会马上发送四通换向阀信号，在这个信号作用之下车间外变为冷凝器，车间内发挥蒸发器作用给车间内进行快速降温除湿。加湿原理：当净化车间湿度低于所设定的温度5%之时，机器温湿度传感器会将其发现，并由其主机控制器向洁净车间外发送信号并启动加湿器进行作业加湿。徐州净化车间方案无尘车间安装前的要求 门窗安装前，应按门窗的位置及尺寸在彩钢板上预留或加工安装位置，并进行检查。

无锡焱祥净化洁净工程具体业务流程如下：前期策划：业务人员会员设计师深入了解客户的需求，确定合理的系统方案；初步设计：根据客户的实际情况，设计师进行项目的初步设计；方案交流：业务人员会同设计师与客户交流初步设计方案并做调整修改；合同签约：根据确定的方案，洽商合理的工程造价及签订合同；施工图设计：将初步设计细化为施工图设计；工程施工：合同签约后，根据合同约定时间，派遣专业的施工队伍按照施工图进行工程施工；调试检测：依据验收规范及合同要求，进行系统调试及检测；竣工验收：专业质检师会问业主及项目负责人在全部安装完毕后进行项目竣工验收，并交付客户使用；

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识01．在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。02．未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。03．在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。04．生产设备应当在确认的参数范围内使用。05．用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。沉隆菌数不得超过10个每培养皿。

生物医药车间要注意的问题:1、防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。2、缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室，并三能直正起到缓冲的作用。3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆，墙面，地板等，4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。5、产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核，并有记录，所有的记录应归档保存，以备检查和核对。7、人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低。辽宁净化车间设计施工

风管系统：包括送风、回风、新风、排风管道、末端及控制装置等;南京药厂净化车间

净化工程：电子厂净化工程施工需要注意哪些事项2、电子厂净化工程中的风管要求集中式或清洁空调系统管道的要求是经济有效的空气输送。前者的要求体现在价格低廉，施工方便，运行成本低，内表面光滑，阻力低等方面。后者是指良好的密封性，没有空气泄漏，没有灰尘，没有灰尘堆积，没有污染，耐火性，耐腐蚀性和耐湿性。3、空调净化需要注意节能空调净化是电子厂净化工程中一个较大的能源消耗者，在设计和施工中应注意节能措施。在设计中，系统和区域划分，供气计算，温度和相对温度的确定，清洁度和换气次数的确定，新鲜空气比率，管道隔热以及空气管道生产中的漏气率的影响，主管和支管的连接角度对气流阻力的影响，法兰连接是否泄漏以及空调箱，风扇，冷水机和其他设备的选择都与能耗有关，因此这些细节在电子厂净化工程的施工过程中都是需要考虑的南京药厂净化车间